Esta serie de artículos se enfocará en la evolución de dispositivos médicos. Exploraremos la historia y los avances de algunas de sus variadas categorías y tecnología utilizada en medicina, su estado actual e implicancias dentro de nuestra sociedad global, así como también una mirada futura. Como estos productos y tecnología continúan mejorando nuestra salud como pacientes, prolongando la esperanza de vida y su calidad, tenemos la intención de ayudar al lector a comprender y apreciar mejor dónde hemos estado, dónde estamos y hacia dónde nos dirigimos dentro de esta industria dinámica y fascinante. |
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Resulta interesante preguntarse si Wilhelm Conrad Roentgen (físico alemán) habrá podido imaginar una pequeña porción del legado que dejaba y lo que desencadenaría al hacer el primer estudio de imágenes en la historia de la humanidad: Una radiografía. Roentgen la hace a la mano de su esposa en noviembre de 1895 dando origen al diagnóstico médico por imágenes. Una rama de la medicina diagnostica que hoy es uno de sus pilares.
Fue galardonado con el premio Nobel en física y condecoraciones de la Sociedad Real de Londres, entre otros.
Bueno …. tal vez si intuía una porción de su legado cuando le dijo: "Ahora es posible que se desate una hecatombe" al entregarle su manuscrito al secretario de la Sociedad Físico Médica de Wuzburg.
Al principio descreído por sus colegas, hasta que solo un par de días después de esta presentación, su compañero de estudios y profesor de física de la Universidad de Viena, Franz Exner comentó a otros colegas el descubrimiento de su amigo. Esa misma noche se escribió un artículo acerca de esto para el periódico Viena Die Presse, que fue publicado al día siguiente. Y muy lejos de la velocidad que hoy da internet a la información, así como otros medios de comunicación, en 5 días más estaba en los periódicos de las distintas capitales y ciudades del mundo: Nueva York, Londres, Paris, Florencia y otras. En ese mismo año se publicaron 49 monografías y más de 1100 artículos especiales sobre los rayos X. Se analizaba y se estudiaba en una gran cantidad de campos científicos, los rayos que permitían ver a través de la materia (usados hasta en el cine de Ciencia ficción: visión de rayos X) y desde un origen extraterrestre a los impactos en medicina interna y cirugía, se sentaron bases de la radiología ósea, angiografía, radioterapia, radiografía veterinaria, diagnóstico torácico, radiografía gastrointestinal, y otros. En el mismo año también comenzaron a descubrirse los efectos desfavorables de los rayos X, por lo que comenzaron a buscar soluciones técnicas para protegerse de la radiación en la exposición.
Regulación de la radiación para pacientes, trabajadores, y dispositivos.
Hoy se ha avanzado por extensos caminos respecto de la radiación ionizante, sus usos y sus cuidados, pero también como todos sabemos y detallaremos más adelante: en la evolución hacia distintos estudios de diagnóstico por imágenes. Por ejemplo, algunas de las entidades más importantes que regulan las actividades y dispositivos de toda índole que emiten radiación, así como también para quienes la reciben, son:
- Desde 1928 la ICRP Comisión Internacional de Protección Radiológica fundada en 1928, es una organización benéfica independiente, establecida por el bien público y para promover la ciencia de la protección radiológica. Brindando recomendaciones y orientación sobre todos los aspectos de la protección contra la radiación ionizante, estableciendo políticas y dirección general.
- La OMS Organización Mundial de Salud ha establecido un programa para establecer normas, promover y seguir de cerca su aplicación en la práctica, para proteger a los pacientes, los trabajadores y la población contra los posibles riesgos para la salud en una emergencia de radiación, la ya existente o la radiación planificada.
- El CSN Consejo de Seguridad Nuclear en España, única entidad competente en este país encargada de la seguridad nuclear y protección radiológica.
- En EEUU la FDA tiene el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica CDRH, por sus siglas en inglés, que es el ente de la FDA que supervisa los dispositivos que emiten radiación, brindando a la industria vías regulatorias eficientes, consistentes, asegurando la confianza del consumidor, pero por sobre todas las cosas asegura que el paciente y los proveedores tengan un acceso continuo, seguro y efectivo a los dispositivos que emiten radiación.
- La CDSCO La Organización Central de Control de Estándares de Drogas en India.
- En Argentina la Comisión Nacional de Energía Atómica CNEA.
Hablemos de historia y evolución.
Desde entonces el desarrollo del diagnóstico por imágenes ha ido en una evolución constante con la introducción de nuevas técnicas y nacientes necesidades médicas.
En la década del 50 el ultrasonido fue introducido por el médico Austríaco Karl Theodore Dussik en 1942 para su uso en medicina. Ultrasonidos en tiempo real en los 70.
El EMI scanner creado por Sir Godfrey Hounsfield, Ingeniero Electrónico de Inglaterra (posterior TC) instalado por primera vez en un hospital en 1971.
Poul Lauterbur un químico de Ohio USA, logró generar la primera imagen de Resonancia Magnética, en 2D y 3D usando gradientes en 1973.
Peter Mansfield un físico de Inglaterra, descubrió cuan rápido pueden obtenerse imágenes al desarrollar un protocolo de Resonancia Magnética llamada Imagen Ecoplanar, con el que se permiten recopilar imágenes mucho más rápido que antes.
Julio Palmaz Radiólogo Intervencionista de Argentina creó el balón expandible en 1985.
Willi Kalender Médico y Físico, elaboró e introdujo la TC helicoidal, desarrolló procedimientos diagnósticos cuantitativos para la evaluación de la osteoporosis, enfermedades pulmonares y cardiacas.
Juan Carlos Parodi, Cirujano Cardiovascular de Argentina desarrolló la Prótesis endovascular aórtica en 1991.
Consideraciones generales.
Con una floreciente y diversa imagenología, en la actualidad, algunas de las técnicas más antiguas de rayos X han sido desplazadas.
Sin dudas hoy, 128 años después del descubrimiento de aquella primera imagen, el camino ha sido fructífero con una gran cantidad de técnicas que permiten detectar enfermedades, algunas potencialmente mortales, en sus estadios más tempranos, y así evitar ese desenlace o mejorar la calidad de vida, hasta incluso detección y tratamiento de patologías fetales.
Para procedimientos complejos, es siempre mejor utilizar varias técnicas en conjunto. En los últimos años, por ejemplo, las punciones percutáneas guiadas con ultrasonido o Tomografía computada han reducido considerablemente la necesidad de cirugías exploratorias, también gracias a la endoscopia exploratoria ha disminuido la ingesta de bario. Así mismo se usa no solamente para diagnosticar sino además tratar, como por ejemplo en cirugías con laparoscopía.
La tecnología aplicada a todo ha facilitado en este caso el almacenamiento de imágenes, a la redacción de informes y el acceso a ambos con un solo link, recibirlas y visualizarlas en un celular o cualquier dispositivo con acceso a internet, o encontrar el historial de estudios de una persona en un portal web.
Esto ha cambiado radicalmente la velocidad de diagnóstico y tratamiento, a obtener el resultado de los estudios en forma inmediata disminuyendo la tasa de mortalidad en un alto porcentaje de casos, mejorando la calidad de vida de los pacientes, reduciendo también los costos en todos los actores.
¿De qué se trata la radiación, como se mide y por qué?
Algunos conceptos:
La desintegración espontanea de los átomos en forma de energía electromagnética (rayos gamma o x) o partículas (partículas alfa y beta-neutrones) libera energía a la que llamamos radiación.
Se llama semivida de un elemento radioactivo al tiempo que demora en disminuir su actividad por desintegración a la mitad de su valor inicial, y varían en rango de tiempo desde una fracción de segundo a millones de años. Por ejemplo, el Yodo 131 posee una semivida de 8 días, mientras que el carbono 14 una de 5730 años (utilizado frecuentemente en arqueología, paleontología, geología, hidrología, geofísica, oceanografía, biomédica y otras ciencias para datación por radiocarbono, para refutar o probar teorías).
Dosis equivalente: Los efectos en la salud dependen de la dosis absorbida, del tipo de radiación y de la sensibilidad de cada tejido u órgano: esto se describe como el “Factor de Ponderación de Radiación”. La dosis equivalente puede calcularse de la siguiente manera:
DOSIS EQUIVALENTE(Sv)= (la dosis absorbida en Gy) X (este factor de ponderación)
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Este cálculo resulta en Sievert Sv, que es la manera de medir la radiación en su potencial para causar daños expresado como mili sievert o micro sievert. También en combinación con una unidad de tiempo, para saber a cuantos Micro o mili Sievert un trabajador de la salud está expuesto diariamente, anualmente, etc.
Dosis efectiva: es una cantidad calculada, pero no medida a diferencia de la dosis equivalente. Es una estimación de la Dosis Equivalente uniforme en todo el cuerpo que produciría el mismo nivel de riesgo de efectos adversos que resulta de la irradiación corporal parcial no uniforme. También medida en Sievert Sv. La potencialidad de producir cáncer y otros efectos no deseados está directamente relacionada con la dosis recibida.
En medicina las distintas cantidades de dosis están reguladas y especificadas de manera precisa para cada uno de los dispositivos de estudios de diagnósticos médicos como radiografía, Tomografía computada, TC Dental, Fluoroscopias, Mamografías y otros. Para de esta manera preservar la salud de pacientes y trabajadores en medicina, así como también en cualquier industria que utilice radiaciones ionizantes. Para más detalles respecto de las regulaciones de FDA por favor consultar los links abajo mencionados.
Conclusión
La mayoría de los profesionales en medicina sabe o ha escuchado alguna vez el dicho: “la clínica es soberana”, y sin dudas lo es, pero sabemos que el diagnóstico por imágenes es una de las herramientas más rápidas, acertadas, y con una variedad abarcativa sumamente extensa. Esta categoría de dispositivos se ha convertido en una herramienta fundamental para los avances de la medicina moderna, tanto en diversidad de estudios, como en en el diagnóstico y tratamiento de patologías.
Sobre la autora:
María Soledad Gómez tiene más de 10 años de experiencia en la industria trabajando en una variedad de funciones dentro de la industria regulada, la asistencia sanitaria y la medicina, incluyendo alimentos / bebidas, hospitales y medicina veterinaria. Maria Sole escribe artículos técnicos sobre una amplia variedad de temas del ámbito médico.
Sobre el editor:
Brian Hoy tiene más de 20 años de experiencia en el sector de los dispositivos medicos y la creación de empresas, apoyando el ciclo de vida completo con alcance mundial. Brian es consultor de la industria y ofrece asesoramiento general y apoyo fuera del horario laboral.
Publication ID: PUB0006SP
Recursos
- International Day of Radiology. An initiative of the ESR, ACR, and RSNA. La historia de la radiología.
- ISHRAD. Historical Archive
- FDA Radiation, quantities and units
https://www.fda.gov/radiation-emitting-products/medical-x-ray-imaging/radiation-quantities-and-units
- Comisión Nacional de energía atómica
- WHO OMS Organización Mundial de la Salud
Radiaciones Ionizantes: efectos en la salud y medidas de protección
- ICRP. The system of radiological protection. Information for healthcare providers
- CSN Consejo de seguridad Nuclear
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